Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Director de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Director de studii clinice dedicat și experimentat, care să conducă și să gestioneze toate aspectele legate de desfășurarea studiilor clinice în cadrul organizației noastre. Această poziție implică responsabilitatea de a asigura conformitatea cu reglementările legale și etice, coordonarea echipelor multidisciplinare și optimizarea proceselor pentru a obține rezultate valide și relevante. Directorul de studii clinice va colabora strâns cu cercetători, personal medical, autorități de reglementare și parteneri externi pentru a garanta succesul proiectelor clinice. De asemenea, va fi responsabil de planificarea bugetelor, monitorizarea progresului studiilor și raportarea către managementul superior. Candidatul ideal trebuie să aibă o înțelegere profundă a metodologiilor de cercetare clinică, să fie orientat spre detalii și să posede abilități excelente de comunicare și leadership. Această poziție oferă oportunitatea de a contribui semnificativ la dezvoltarea de noi tratamente și terapii care pot îmbunătăți viața pacienților.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea tuturor studiilor clinice desfășurate în organizație
- Asigurarea conformității cu reglementările naționale și internaționale privind studiile clinice
- Gestionarea echipelor multidisciplinare implicate în cercetare
- Planificarea și monitorizarea bugetelor alocate studiilor clinice
- Colaborarea cu autoritățile de reglementare și comitetele de etică
- Elaborarea și revizuirea protocoalelor de studiu
- Monitorizarea progresului și calității datelor colectate
- Raportarea rezultatelor către management și părțile interesate
- Identificarea și gestionarea riscurilor asociate studiilor clinice
- Dezvoltarea și implementarea strategiilor pentru optimizarea proceselor de cercetare
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe biologice
- Experiență relevantă de minim 5 ani în coordonarea studiilor clinice
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP, FDA, EMA
- Abilități excelente de management și leadership
- Capacitatea de a lucra eficient în echipă și de a comunica clar
- Experiență în gestionarea bugetelor și resurselor
- Cunoștințe avansate de limba engleză, scris și vorbit
- Abilități analitice și de rezolvare a problemelor
- Orientare spre detalii și respectarea termenelor limită
- Flexibilitate și adaptabilitate în medii dinamice
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un conflict în echipa de cercetare.
- Cum monitorizați progresul și calitatea datelor într-un studiu clinic?
- Ce metode utilizați pentru a optimiza procesele de cercetare?
- Cum gestionați bugetele și resursele alocate studiilor?
- Care sunt principalele provocări în rolul de Director de studii clinice?
- Cum colaborați cu autoritățile de reglementare și comitetele de etică?
- Ce strategii folosiți pentru motivarea echipei?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul reglementărilor clinice?
